Clean Test Plus é um indicador biológico de esporos suspensos autocontidos para monitorar processos de esterilização por Vapor. Consistindo de uma ampola de vidro hermeticamente fechada que contém caldo de soja Trypticase® modificado (TSB) com indicador de pH e Geobacillus stearothermophilus (7953) em conformidade com a norma ISO 11138. O crescimento microbiano é demonstrado quando o TSB modificado altera da cor roxa inicial para amarelo e/ou demonstra turbidez. A ampola foi validada para um tempo de incubação reduzido de 24 horas para liberação do produto (A redução do tempo foi realizada de acordo com a norma ISO 11138-8). A incubação por até sete dias é possível, se desejado.

Em conformidade

ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products – Biological Indicators –
Part 1: General requirements.
ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2017, Sterilization of health care products – Biological Indicators –
Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes.
ANSI/AAMI/ISO 11138-7:2019, Sterilization of health care products – Biological Indicators –
Part 7: Guidance for the selection, use and interpretation of results.
ANSI/AAMI/ISO 11138-8:2021, Sterilization of health care products – Biological Indicators –
Part 8: Method for validation of a reduced incubation time for a biological indicator.
Classe de risco 1 (baixo risco individual e para a coletividade): inclui os agentes biológicos
conhecidos por não causarem doenças em pessoas ou animais adultos sadios.