Indicador Biológico do tipo autocontido 3° geração para monitorar ciclos de esterilização a vapor, com tempo de leitura final em 3 horas. Composto por uma tira de papel, impregnado com esporos de Geobacillus Stearothermophillus ATCC 7953 (não patógeno) contendo população mínima de 1 x 106, ampola de vidro lacrada e quebrável, contendo meio de cultura específico, leitura por sistema de fluorescência.
As ampolas de vidro são acondicionadas em frasco termo plástico flexível, não cortante, permitindo que o meio de cultura entre em contato com o agente microbiano, sem risco de acidente profissional, com tampa permeável ao vapor e protegida de um papel de filtro bacteriano. Rótulo para identificação, fixado ao tubete, contendo data de fabricação, validade, e número de lote. Com indicador químico externo que muda de cor, após o ciclo de esterilização, diferenciando as ampolas processadas das não processadas.
Em conformidade
1. ANSI/AAMI/ISO 11138-1:2017, Sterilization of health care products – Biological Indicators – Part 1: General requirements.
2. ANSI/AAMI/ISO 11138-3:2017, Sterilization of health care products – Biological indicators – Part 3: Biological indicators for moist heat sterilization processes.
